2023 年 6 月 29 日、欧州連合は機械に関する規制 (EU) 2023/1230 を発行し、長年にわたる機械指令 2006/42/EC を正式に廃止し置き換えました。
ヨーロッパの単一市場に輸出する世界的な油圧シリンダー メーカーと機械 OEM にとって、この変更は基本的な法的影響をもたらします。
| 日付 | ステージ | 詳細 |
|---|---|---|
| 2023年6月 | 発行された規制 | 規則 (EU) 2023/1230 が EU 官報に掲載されました |
| 移行期間: 2023 ～ 2026 年 | アライメントフェーズ | OEM は技術ファイルとデジタル形式を調整します |
| 2027 年 1 月 20 日 | 完全な強制執行 | 完全な強制執行。指令 2006/42/EC は廃止されました |
新しい規制では、流体動力コンポーネントに直接影響を与える 4 つの主要なコンプライアンス変更が導入されています。
| いいえ。 | コンプライアンスの柱 | 詳細 |
|---|---|---|
| 1 | デジタル説明書と QR コード マーキング | ペーパーレス組み立てガイド |
| 2 | 「大幅な変更」の法的基準 | 改造ユニットに適用されるしきい値 |
| 3 | サイバーセキュリティと整合性 | スマートセンサー一体型シリンダ用 |
| 4 | 標準調和およびトレーサビリティ関係書類 | EN ISO 4413 の調和。 EN 10204 §3.1 トレーサビリティ関係書類 |
付属書 III、セクション 1.7.4 に基づいて、油圧コンポーネントおよび部分的に完成した機械のメーカーは、デジタル形式で (たとえば、シリンダー バレルに刻印された永久 QR コードを介して) 組み立て説明書と安全文書を提供することが正式に許可されています。
要件: デジタル技術ファイルは、市場投入後少なくとも 10 年間はオンラインでアクセスできる必要があります。
顧客の権利: 商用 B2B 購入者は、購入時に無料の紙のコピーを 1 部要求する法的権利を引き続き保持します。
第 18 条では、機械の改造に対する厳格な基準を導入しています。アフターマーケットサービスショップまたは機械の所有者が標準の油圧シリンダーを未承認の高圧ユニットに交換したり、サイクル速度を上げるためにポートのサイズを変更したり、カウンターバランスバルブを変更したりした場合、改造業者は法的に「製造業者」となり、完全な CE 再認定の責任を負います。
直接的な技術的回答: 基本健康安全要件 (EHSR) セクション 1.1.9 (「破損に対する保護」) に基づき、統合されたリニア トランスデューサー、圧力センサー、またはマイクロコントローラーを含むスマート シリンダーは、偶発的な破損や意図的なサイバー改ざんから保護されなければなりません。センサー信号の障害や外部ソフトウェアの侵入により、シリンダーの動きが制御されなくなる可能性がある場合 (自動シザーリフトや農業用ブームステアリングなど)、ハードウェアとファームウェアは、EN ISO 13849-1 (PLr) および EU サイバーセキュリティレジリエンス基準で定義された安全完全性レベルに準拠する必要があります。
技術的な直接の回答: 裸の複動油圧シリンダーは単独で機能することができないため、部分的に完成した機械として分類されます。製造業者は、付属書 V に基づいて組み込み宣言 (DoI) を発行し、特定の EHSR 要件 (EN ISO 4413 に基づく圧力封じ込めや材料強度など) が満たされているかを示し、組み立て手順を提供します。最終的な機械製造業者はシリンダーを組み込み、完全な技術ファイルを編集し、CE マークを含む最終適合宣言書 (DoC) を発行します。
EU 機械規則 2023/1230 油圧 CE 認証へのシームレスな準拠を達成するには、EU 以外のメーカーは以下を含む包括的な技術書類を維持する必要があります。
| 技術文書セクション | 必須の規制要件 | 検証証拠基準 |
|---|---|---|
| リスク評価書類 | 包括的なEN ISO 12100フルードパワーのリスク分析 | 文書化された故障モードおよび影響分析 (FMEA) |
| 設計計算 | 圧力封じ込めとオイラー座屈安定性 | EN ISO 4413 および DIN 24554 規格に準拠して検証済み |
| 材料のトレーサビリティ | 原材料の化学的および機械的試験証明書 | EN 10204 タイプ 3.1 検査証明書 |
| 耐水圧記録 | 1.5×定格での個別の工場圧力テスト | シリアル化された QR コードを備えたデジタル圧力減衰ログ |
| デジタル組立ガイド | 取り付け、エア抜き、トルクの明確な指示 | 刻印された QR リンクからオンラインでホストされた PDF にアクセス可能 |
| 認定EU代表者 | EU領域内の指定法人 | すべての商業出荷書類に義務付けられています |
機械製造業者とコンポーネントのサプライヤーは、次の 4 段階の適合ロードマップを実行する必要があります。
欧州の法規制を順守するには、堅牢な品質管理システムを備えた経験豊富な製造パートナーが必要です。
HCIC は、EU 機械規則 2023/1230 油圧 CE 認証に対する完全なコンプライアンス サポートを提供します。
コンパイル済み技術ファイル: すべての OEM 出荷に付属する完全な CAD モデル、EN ISO 4413 計算シート、およびバイリンガルのインストール マニュアル。
認定された材料トレーサビリティ: すべてのシームレス鋼管、ピストンロッド、および鍛造クレビスについて、EN 10204 3.1 に準拠した 100% 工場試験レポート。
レーザー刻印されたシリアル QR 追跡: すべてのシリンダー バレルには、レーザーで刻印された永続的なシリアル番号と、デジタル検査記録への QR コード リンクが付いています。
ISO 9001 認証品質: 厳格な静水圧試験と寸法監査により、ヨーロッパの製造工場への欠陥ゼロの侵入を保証します。
